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[生活] 泰国厂AZ疫苗未获WHO紧急授权 食药署澄清疑虑

台湾昨天(7日)收到一批泰国厂制造的AZ疫苗,因该厂疫苗尚未获得世界卫生组织(WHO)认证,引发质疑。卫生福利部食品药物管理署今天(8日)强调,疫苗是否列入WHO紧急使用清单并非台湾准用条件,会就各厂逐一审查检验。

国内武汉肺炎(COVID-19)疫情未歇,台湾自购的62.5万剂AZ疫苗昨天傍晚抵台,为台湾首次收到来自泰国厂的AZ疫苗,食药署昨晚已抽样进行7项检验。

不过,由于这批泰国厂的AZ疫苗并未列入世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单,引发各界质疑。

食药署今天指出,武汉肺炎疫苗使用都必须经过使用国当地卫生主管机关核准后才可供应民众接种,是否列入WHO紧急使用清单并不是核准的必要条件。

食药署表示,根据药事法第48条之2规定,因应紧急公共卫生情事需要,中央卫生主管机关得专案核准特定药物制造或输入;食药署已完成AZ疫苗的制造品质资料、动物安全性试验报告、人体使用资料及风险利益评估报告审查,并于今年2月20日核准义大利、德国、韩国制造厂制造的AZ疫苗专案输入。

食药署指出,由于后续陆续新增的不同AZ疫苗制造厂,包括日本厂及泰国厂,食药署也就每个新增制造厂的化学制造管制资料与比较性试验资料进行审查,以确保不同厂制造的疫苗产品具有一致性的品质,泰国厂AZ疫苗也是如此,食药署也已于6月16日核准泰国厂AZ疫苗专案输入。

食药署强调,做为药品审查主管机关,将持续对疫苗的品质安全疗效严谨审查把关,确保民众用药品质安全无虞。
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