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辉瑞疫苗导致挪威老人死亡?现在下定论还为时过早

从来没有一种新疫苗在不到一年的时间里被研发出来、进行测试并推广到数百万人中。

因此,当疫苗可能有问题的新闻传来时——比如挪威虚弱的老年人死亡——我们应该如何解读?

事情是这样的,挪威卫生官员上周日报告说,接种了辉瑞-生物技术(Pfizer-BioNTech)公司的新冠疫苗的少量老年人死亡,并出现了副作用。

虽然挪威药品管理局目前正在调查这些死亡事件——估计约为30人——但挪威该监管机构以及澳大利亚当局很快就淡化了疫苗可能引起任何严重安全问题的担忧。

澳大利亚卫生部常务副部长布兰登·墨菲教授(Brendan Murphy)在接受澳大利亚广播公司《新闻早餐》节目采访时表示:“这些受到[疫苗]负面影响的人,不幸的是有些人已经去世了,他们年纪非常非常大而且身体虚弱。”

“目前还不清楚疫苗是否......与这些人死亡有多直接的关系。”

所有那些死亡的人都是养老院的,而且都是80岁以上的老人。

挪威的医生现在被告知要慎重考虑是否给非常虚弱的人或生命晚期的人接种疫苗,但除此之外,辉瑞的疫苗接种仍在按计划进行。

疫苗在批准使用前要经过严格的安全检查。

大多数COVID-19疫苗的临床试验持续了几个月,在大约四万人中进行。但是这些只能告诉我们在被选中参加试验的人身上发生的副作用。

罕见的副作用通常只有在疫苗或药物在现实世界中被推广并在数百万人身上接种后才会出现。

在美国,超过1100万人至少接种了一剂疫苗,卫生当局开始看到对某些新冠疫苗严重(不过可以治疗的)的罕见过敏反应情况。

他们还在调查一名医生在注射了辉瑞疫苗后不久便患上了不寻常的血液疾病并且后来死亡的事件。目前还不知道注射疫苗是否与他的疾病有关。

罕见但严重的副作用是为什么监管机构和卫生当局在疫苗被批准使用后继续密切监测疫苗的原因。

随着新冠疫苗的更广泛推广,我们可能会看到更多潜在的恐慌。但这并不意味着我们应该担心害怕。

在调查与疫苗接种相关的不良事件时,监管机构必须将巧合与真正的疫苗副作用分开,然后决定该怎么办。

通过从数百万已经接种疫苗的人群中寻找出现类似情况的病例,看看是否浮现新的模式。

在挪威,养老院通常一周内大约有400人死亡。目前尚不清楚新冠疫苗接种后报告的死亡是否仅仅是年龄和健康状况下降的因素造成的,还是疫苗也是致因。

据澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)称,挪威这些老年人接种疫苗后死亡与发烧、恶心和腹泻有关,是一些人接种疫苗后“相对常见的短期影响”。

“免疫接种后的这些常见不良反应预计不会对接种辉瑞生物技术公司疫苗的绝大多数人产生重大影响,”澳大利亚药品管理局的一名发言人说。

到目前为止,体弱老人接种后出现的问题似乎并不普遍,但也有可能是因为其他国家没有大规模给生命晚期患者接种疫苗。

如果监管机构发现疫苗对这一群体存在真正的风险,他们可能不会接种某些疫苗,就像当局建议某些严重过敏的人避免接种疫苗一样。

在美国,这名医生死亡的事情令人不安。但他的情况非常罕见,如果在其他地方发生,应该很容易被注意到并报告。

到目前为止,好像没有这样的情况。但这是让当局担心的副作用,因为与严重的过敏反应或对老年人的影响不同,这可能是无法避免的,即使这种情况极其罕见。

对于我们这些旁观者来说,静观情况发展是很重要的。

许多这样的报告很可能最后是巧合,而不是由疫苗直接引起的。

而且有了海量的实时数据,应该可以迅速筛查出严重的问题。

迪肯大学流行病学主席凯瑟琳·班尼特教授(Catherine Bennett)周一告诉澳大利亚广播公司新闻部,人们应该放心,如果疫苗不安全,澳大利亚不会提供给公众。

“我们有非常好的监管程序……我们一直在等待第三期(高级)试验的所有安全数据,而且现在可以受益,从那些推出疫苗的国家的经验中学习,”她说。

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