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[生活] 防生成致癌物风险 美获平2款降血糖药即起回收

药品含NDMA(N-亚硝基二甲胺)风波延烧,卫生福利部食品药物管理署近日接获药厂通报,基于风险考量,即日起主动全面回收降血糖药物“美获平膜衣锭”500毫克及850毫克,多达1800万颗药品将下架,患者可回诊与医师讨论换药。

全球近年爆发药安危机,多款降血压药、胃药被验出含有致癌疑虑的不纯物“N-亚硝基二甲胺”(NDMA),近年甚至传出糖尿病患者用药“二甲双胍”(metformin)成分也是可能的风险药品之一。

食药署今年8月要求所有含二甲双胍类药品制造、输入应逐批检验是否含有不纯物NDMA,且应确认于仿单所载每日最大使用剂量情形,符合摄取最大容许量每日96奈克,才可放行、贩卖。此后陆续有药厂宣布因应风险、成本考量,全面停产二甲双胍类药品,并全面回收。

食药署今天(17日)再次发布药品回收警讯,根据新瑞生物科技公司通报,基于风险考量,将全面回收“美获平膜衣锭850毫克”、“美获平膜衣锭500毫克”,主动回收效期内全批号药品。

食药署药品组科长洪国登今天表示,这2款药品预计回收129批、共1800万颗,据统计,二甲双胍类药品全台年用量约10亿颗,此药市占率约5%,将于12月15日前完成回收作业。

洪国登说,二甲双胍类药品在国内约有100张药证,截至目前,仅4间药厂启动全面回收作业,不致影响糖尿病患者用药。

洪国登强调,美获平膜衣锭至今尚未验出含致癌疑虑不纯物,仅基于风险考量回收,呼吁正在使用此药的患者不必过度担心,切勿自行停药,有疑虑者可回诊和医师讨论更换其他药品。
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