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[国际] 逾1300中国医疗器材公司 涉嫌在美注册资讯造假

华尔街日报(WSJ)一份分析显示,超过1,300家中国医疗器材公司,在俗称武汉肺炎的2019年冠状病毒疾病(COVID-19)肆虐期间,据称将德拉瓦州(Delaware)一个实体列为在美国的代表,但该实体使用假地址和无人接听的电话号码。

华尔街日报报导,所有外国医疗器材制造商都被要求在美国必须有一个代表,此代表拥有真实地址且在营业时间有人值班接听电话。

这些公司的美国代表,是食品暨药物管理局(FDA)与这些海外公司之间的联络人,以便协调检查、召回或应付其他紧急需求。

至少1,300家注册的中国公司,将CCTC Service Inc.列为他们的美国代表。但根据公司纪录资料库,这家以CCTC Service Inc为名的公司在美国并不存在。

CCTC声称所在地址,是位于德拉瓦州威明顿(Wilmington)的一栋3房砖造房屋,该地址的房客和房东说,他们对CCTC或任何中国公司一无所知。

华尔街日报发现,CCTC的详细注册讯息源自中国深圳市欧华检测技术有限公司(Shenzhen CCT Testing Technology Co.)。

这家总部位于深圳的公司指出,它就是将CCTC列为那么多中国公司在美国代理人的幕后推手。

深圳市欧华检测技术的资深经理Tony Mo在提到CCTC的时候说:“我们当然不是假的公司”。

但他也承认,这家被列在FDA众多纪录中的CCTC,从未正式在美国成立。

在FDA匆忙应对疫情大流行过程中,FDA的紧急使用授权计画出现监管漏洞。华尔街日报的调查结果,凸显FDA医疗器材资料库的瑕疵,防护口罩的销售商通常会援引FDA医疗器材资料库证明自身的合法性。

FDA拒绝就CCTC置评。一名发言人表示,FDA的注册资料库对大众来说是一项有用工具,但列入该资料库不代表获得FDA批准,该机构也未认证资料库中的注册资讯。
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