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[生活] 指挥中心宣布有条件核准瑞德西韦输入 仅能用于重症患者 - 200530-5

中央流行疫情指挥中心今天(30日)表示,国内本日无新增武汉肺炎(COVID-19)病例,已连续48天无本土新增个案。指挥中心也宣布,因应未来疫情可能的发展,卫福部食药署已于29日召开专家会议讨论潜力药物瑞德西韦(Remdesivir)的药品查验登记申请案,并决议有条件准许专案输入,但只能用在重度患者。

台湾30日再度迎来“+0”零确诊,中央流行疫情指挥中心30日指出,本日无新增武汉肺炎病例,已连续48天无本土新增个案,至于解除隔离人数则新增1人,来到421人。指挥官陈时中提醒,世界疫情依然严峻,本日累积超过6百万人确诊,台湾在边境管理仍要特别注意。

指挥中心也宣布,为防范未来可能的新一波疫情,希望让有需要的患者使用目前看来较为有效的药物,食药署29日经过专家会议讨论下,决议有条件核准潜力药物瑞德西韦(Remdesivir)的药品查验登记申请案,下周业者就会收到许可证,可做专案输入,但仅能治疗重度感染者。食药署署长吴秀梅说:‘(原音)这当中我们讨论了包括有适应症,所以适应症是针对重度新型冠状病毒的感染症,成人跟儿童都可以使用,尤其在儿童,依照体重的不同,所以在剂量的部分会有所调整,那整个治疗时间最长是10天。’

吴秀梅表示,药商必须做好风险管理计画,以保障病人用药安全,包括必须登录使用患者,未来如有新的临床试验结果与资料都必须尽速送食药署审。另外,食药署也要求药商1年内完成相关的技术性资料。

指挥中心专家谘询小组召集人张上淳指出,瑞德西韦是目前几种潜力药物中,初步资料看来最一致具正面效果的药物,虽然以严谨科学立场来说,仍不算非常充分的科学证据,但为防范未然,与会专家几乎一致同意开放专案输入,但临床上必须考量患者安全,并对患者告知目前瑞德西韦的情况才能使用,且要持续监测病人肝、肾功能是否有副作用以及使用情形。

吴秀梅补充,美国在1日紧急授权使用瑞德西韦,日本也于7日发出特准紧急许可证,台湾则是在25日接到申请,29日开会讨论,30日对外宣布有条件专案输入。
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