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[国际] 共同社:法匹拉韦临床研究未显示有效性

日本共同社报导,被寄望能用来治疗俗称武汉肺炎的2019年冠状病毒疾病(COVID-19)的新型流感药物法匹拉韦(Favipiravir,商品名:Avigan),未在一项临床研究中显示出明确有效性。

日本共同社独家报导,在被期待数据能被使用在日本政府批准审查中的临床研究中,19日得知没有显示出明确有效性。

报导指出,这项消息是由多位相关人士向共同社透露。虽然染疫名人公开表示使用法匹拉韦后康复,日本首相安倍晋三也说将在5月批准,但目前法匹拉韦作为药物尚未获得足够科学根据。

法匹拉韦存在致畸胎性等问题,有专家认为,“无法同意在未充分确认效果和安全性的情况下推动”、“(政府)要在5月底前批准的方向太过积极”。

法匹拉韦是富士软片富山化学公司研发的新型流感治疗药。要在治疗新型冠状病毒方面获得日本政府批准,就需要出示在临床研究和临床试验中有效数据,但由企业进行的临床试验尚未结束。

除了企业所做临床试验,以藤田医科大学为主的多个研究机构也进行联合临床研究,内容是以无症状和轻症感染者为对象,改变法匹拉韦使用时期后进行比较,这项数据被期待可用在政府的审查批准上。

不过,多名相关人士透露,本月中旬向厚生劳动省报告的中期分析结果显示,病毒减少率没有出现明确差异,这项临床研究未来仍将持续进行。

日本另一项全国医疗机构参加的研究中,已搜集使用过法匹拉韦的约3,000例患者数据,预定近期公布结果,但相关人士说,虽然这会成为审查时的补充资料,但无法作为获得批准的主要根据。
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